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郴州口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生郴州口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
醫(yī)療衛(wèi)生郴州口罩標(biāo)準(zhǔn)
中國的醫(yī)用防護(hù)郴州口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個(gè)。YY0469-2011《醫(yī)用外科郴州口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù) 郴州口罩技術(shù)要求》
醫(yī)用郴州口罩的檢測在現(xiàn)有國家的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個(gè):YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用郴州口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科郴州口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)郴州口罩技術(shù)要求》。
YY 0469-2011《醫(yī)用外科郴州口罩技術(shù)要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2005年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科郴州口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定郴州口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。
注:該標(biāo)準(zhǔn)的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗(yàn)面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗(yàn)面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向郴州口罩,郴州口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)郴州口罩技術(shù)要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)郴州口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)郴州口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,其余為強(qiáng)制性。