鄂爾多斯口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生鄂爾多斯口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?

鄂爾多斯口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生鄂爾多斯口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?

* 來源: * 作者: admin * 發(fā)表時間: 2020-05-13 14:35:23 * 瀏覽: 3679

  鄂爾多斯口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生鄂爾多斯口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?

  醫(yī)療衛(wèi)生鄂爾多斯口罩標(biāo)準(zhǔn)

  中國的醫(yī)用防護鄂爾多斯口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個。YY0469-2011《醫(yī)用外科鄂爾多斯口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 鄂爾多斯口罩技術(shù)要求》

  醫(yī)用鄂爾多斯口罩的檢測在現(xiàn)有國家的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個:YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用鄂爾多斯口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科鄂爾多斯口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護鄂爾多斯口罩技術(shù)要求》。

  YY 0469-2011《醫(yī)用外科鄂爾多斯口罩技術(shù)要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2005年1月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科鄂爾多斯口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鄂爾多斯口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

  注:該標(biāo)準(zhǔn)的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向鄂爾多斯口罩,鄂爾多斯口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

  GB 19083-2010《醫(yī)用防護鄂爾多斯口罩技術(shù)要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公布,于2011年8月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護鄂爾多斯口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護鄂爾多斯口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,其余為強制性。