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葫蘆島口罩生產商介紹醫(yī)療衛(wèi)生葫蘆島口罩都有哪些標準?

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* 來源: * 作者: admin * 發(fā)表時間: 2020-05-13 14:35:23 * 瀏覽: 3691

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  醫(yī)療衛(wèi)生葫蘆島口罩標準

  中國的醫(yī)用防護葫蘆島口罩標準現(xiàn)有兩個。YY0469-2011《醫(yī)用外科葫蘆島口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 葫蘆島口罩技術要求》

  醫(yī)用葫蘆島口罩的檢測在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個:YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用葫蘆島口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科葫蘆島口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護葫蘆島口罩技術要求》。

  YY 0469-2011《醫(yī)用外科葫蘆島口罩技術要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標準,于2005年1月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用外科葫蘆島口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規(guī)定葫蘆島口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

  注:該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向葫蘆島口罩,葫蘆島口罩內側不應出現(xiàn)滲透。

  GB 19083-2010《醫(yī)用防護葫蘆島口罩技術要求》由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會公布,于2011年8月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用防護葫蘆島口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護葫蘆島口罩。該標準的4.10為推薦性,其余為強制性。