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洛陽口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生洛陽口罩都有哪些標準？

洛陽口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生洛陽口罩都有哪些標準？

* 來源: * 作者: admin * 發(fā)表時間: 2020-05-13 14:35:23 * 瀏覽: 3691

　　洛陽口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生洛陽口罩都有哪些標準？

　　醫(yī)療衛(wèi)生洛陽口罩標準

　　中國的醫(yī)用防護洛陽口罩標準現(xiàn)有兩個。YY0469-2011《醫(yī)用外科洛陽口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 洛陽口罩技術要求》

　　醫(yī)用洛陽口罩的檢測在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個：YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用洛陽口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科洛陽口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護洛陽口罩技術要求》。

　　YY 0469-2011《醫(yī)用外科洛陽口罩技術要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布，為醫(yī)藥行業(yè)標準，于2005年1月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用外科洛陽口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規(guī)定洛陽口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

　　注：該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min，試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min，試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向洛陽口罩，洛陽口罩內(nèi)側(cè)不應出現(xiàn)滲透。

　　GB 19083-2010《醫(yī)用防護洛陽口罩技術要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會公布，于2011年8月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用防護洛陽口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護洛陽口罩。該標準的4.10為推薦性，其余為強制性。