綏化口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生綏化口罩都有哪些標準?
醫(yī)療衛(wèi)生綏化口罩標準
中國的醫(yī)用防護綏化口罩標準現(xiàn)有兩個。YY0469-2011《醫(yī)用外科綏化口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 綏化口罩技術要求》
醫(yī)用綏化口罩的檢測在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個:YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用綏化口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科綏化口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護綏化口罩技術要求》。
YY 0469-2011《醫(yī)用外科綏化口罩技術要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標準,于2005年1月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用外科綏化口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規(guī)定綏化口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
注:該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向綏化口罩,綏化口罩內(nèi)側不應出現(xiàn)滲透。
GB 19083-2010《醫(yī)用防護綏化口罩技術要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會公布,于2011年8月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用防護綏化口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護綏化口罩。該標準的4.10為推薦性,其余為強制性。