湛江口罩生產(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生湛江口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
醫(yī)療衛(wèi)生湛江口罩標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)的醫(yī)用防護(hù)湛江口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個(gè)。YY0469-2011《醫(yī)用外科湛江口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù) 湛江口罩技術(shù)要求》
醫(yī)用湛江口罩的檢測(cè)在現(xiàn)有國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個(gè):YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用湛江口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科湛江口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)湛江口罩技術(shù)要求》。
YY 0469-2011《醫(yī)用外科湛江口罩技術(shù)要求》由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2005年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科湛江口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定湛江口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。
注:該標(biāo)準(zhǔn)的 BFE 測(cè)試流量為 28.3L/min; PFE 測(cè)試流量為(30±2)L/min,試驗(yàn)面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測(cè)試流量為 8L/min,試驗(yàn)面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向湛江口罩,湛江口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)湛江口罩技術(shù)要求》由原國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)湛江口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)湛江口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,其余為強(qiáng)制性。