珠??谡稚a(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生珠??谡侄加心男?biāo)準(zhǔn)?

珠??谡稚a(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生珠海口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?

* 來源: * 作者: admin * 發(fā)表時(shí)間: 2020-05-13 14:35:23 * 瀏覽: 3488

  珠??谡稚a(chǎn)商介紹醫(yī)療衛(wèi)生珠海口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?

  醫(yī)療衛(wèi)生珠海口罩標(biāo)準(zhǔn)

  中國的醫(yī)用防護(hù)珠海口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個(gè)。YY0469-2011《醫(yī)用外科珠??谡帧芳?GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù) 珠??谡旨夹g(shù)要求》

  醫(yī)用珠??谡值臋z測在現(xiàn)有國家的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個(gè):YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用珠??谡帧贰Y 0469-2011《醫(yī)用外科珠??谡帧贰B 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)珠海口罩技術(shù)要求》。

  YY 0469-2011《醫(yī)用外科珠??谡旨夹g(shù)要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2005年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科珠??谡值募夹g(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定珠??谡值募?xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

  注:該標(biāo)準(zhǔn)的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min,試驗(yàn)面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,試驗(yàn)面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求:將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向珠??谡?,珠??谡謨?nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

  GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)珠??谡旨夹g(shù)要求》由原國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)珠??谡值募夹g(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)珠??谡帧T摌?biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,其余為強(qiáng)制性。